ප්‍රතිවාදී බහු ස්ක්ලේරෝසිස් ඖෂධ ප්‍රමාද කිරීම සඳහා පේටන්ට් බලපත්‍ර පද්ධතිය අනිසි ලෙස භාවිතා කිරීම සහ අවමානයට ලක් කිරීම සම්බන්ධයෙන් කොමිසම ටීවාට යුරෝ මිලියන 462.6 ක දඩයක් නියම කරයි

බහු ස්ක්ලේරෝසිස්, කොපැක්සෝන් සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා එහි බ්ලොක්බස්ටර් ඖෂධයට තරඟ කිරීම ප්‍රමාද කිරීම සඳහා එහි ප්‍රමුඛ ස්ථානය අනිසි ලෙස භාවිතා කිරීම සම්බන්ධයෙන් යුරෝපීය කොමිසම ටීවාට යුරෝ මිලියන 462.6 ක දඩයක් නියම කර ඇත. Teva විසින් Copaxone හි පේටන්ට් බලපත්‍ර ආරක්ෂාව කෘත්‍රිමව දීර්ඝ කර ඇති අතර තරඟකාරී නිෂ්පාදනයක් පිළිබඳව එහි වෙළඳපල ප්‍රවේශයට සහ ලබා ගැනීමට බාධා කිරීම සඳහා ක්‍රමානුකූලව නොමඟ යවන සුළු තොරතුරු පතුරුවා හරින ලද බව කොමිසම සොයා ගන්නා ලදී.

උල්ලංඝනය කිරීම්

Teva යුරෝපීය ආර්ථික ප්‍රදේශයේ අනුබද්ධ සමාගම් කිහිපයක් හරහා ක්‍රියාත්මක වන ගෝලීය ඖෂධ සමාගමකි. එහි බ්ලොක්බස්ටර් ඖෂධය වන Copaxone බහු ස්ක්ලේරෝසිස් සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා බහුලව භාවිතා වන අතර එහි ක්‍රියාකාරී ඖෂධීය අමුද්‍රව්‍ය අඩංගු වේ. ග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට්, 2015 දක්වා තේවා මූලික පේටන්ට් බලපත්‍රයක් දරමින් සිටියේය.

කොමිසමේ පරීක්ෂණයෙන් තේවා බව සොයා ගන්නා ලදී සඳහා වෙලඳපොලවල එහි ආධිපත්‍යය අනිසි ලෙස භාවිතා කළේය ග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට් බෙල්ජියම, චෙකියාව, ජර්මනිය, ඉතාලිය, නෙදර්ලන්තය, පෝලන්තය සහ ස්පාඤ්ඤය යන රටවල.

Teva ගේ අපවාදාත්මක හැසිරීම තරඟකාරීත්වය ප්‍රමාද කිරීම සහ වෙළඳපල ප්‍රවේශය හා තරඟකාරීත්වය ඉහළ නැංවීමට බාධා කරමින් Copaxone හි සුවිශේෂත්වය කෘතිමව දිගු කිරීම සමස්ත අරමුණ විය. ග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට් ඖෂධ. විශේෂයෙන්ම, කොමිෂන් සභාව ටේවා:

• පේටන්ට් බලපත්‍ර ක්‍රියා පටිපාටි වැරදි ලෙස භාවිතා කිරීම. එහි පේටන්ට් බලපත්‍රය ආරක්ෂා කරන විට ග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට් කල් ඉකුත් වීමට ආසන්නව තිබූ අතර, Teva විසින් යුරෝපීය පේටන්ට් කාර්යාලයේ (“EPO”) ප්‍රාදේශීය පේටන්ට් බලපත්‍ර පිළිබඳ නීති රීති සහ ක්‍රියා පටිපාටි අනිසි ලෙස භාවිත කරමින් Copaxone හි පේටන්ට් බලපත්‍ර ආරක්ෂාව කෘතිමව දීර්ඝ කළේය. කොට්ඨාශ පේටන්ට් බලපත්‍ර පෙර 'මාපිය' පේටන්ට් බලපත්‍ර අයදුම්පත්‍රයකින් ව්‍යුත්පන්න වන අතර සමාන අන්තර්ගතයන් බෙදා ගනී, නමුත් නව නිපැයුම්වල විවිධ පැති කෙරෙහි අවධානය යොමු කළ හැකි අතර ඒවායේ වලංගුභාවය තක්සේරු කිරීමේදී ස්වාධීනව සලකනු ලැබේ. මෙම විශේෂිත අවස්ථාවෙහිදී, Teva විසින් නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය සහ මාත්‍රා ක්‍රමය කෙරෙහි අවධානය යොමු කරමින් Copaxone වටා ද්විතියික පේටන්ට් බලපත්‍ර ජාලයක් නිර්මාණය කරමින් එකතැන පල්වෙන ආකාරයෙන් ප්‍රාදේශීය පේටන්ට් බලපත්‍ර අයදුම්පත් කිහිපයක් ගොනු කරන ලදී. ග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට්. ප්‍රතිවාදීන් මෙම පේටන්ට් බලපත්‍රවලට අභියෝග කළේ වෙළඳපොළට යන මාර්ගය පැහැදිලි කිරීමටය. EPO විසින් සමාලෝචනය කිරීමට නියමිතව ඇති අතර, Teva මෙම පේටන්ට් බලපත්‍ර තරඟකරුවන්ට එරෙහිව අතුරු තහනම් නියෝග ලබා ගැනීම සඳහා බලාත්මක කිරීමට පටන් ගත්තේය. පේටන්ට් බලපත්‍ර අවලංගු කිරීමට ඉඩ ඇති බව පෙනෙන විට, අනෙකුත් ප්‍රාදේශීය පේටන්ට් බලපත්‍ර ඩොමිනෝ මෙන් වැටීමට තර්ජනය කරන පූර්වාදර්ශයක් වනු ඇති විධිමත් අවලංගු තීන්දුවක් වළක්වා ගැනීම සඳහා තේවා උපායශීලීව ඒවා ඉවත් කර ගත්තේය. එසේ කිරීමෙන්, නව දිගු නීතිමය අභියෝග නැවත නැවතත් ආරම්භ කිරීමට Teva තරඟකරුවන්ට බල කළේය. මෙම උපක්‍රමය තේවාට එහි පේටන්ට් බලපත්‍ර පිළිබඳ නීතිමය අවිනිශ්චිතභාවය කෘතිමව දිගු කිරීමට සහ තරඟ කිරීමට ප්‍රවේශ වීමට බාධා කිරීමට ඉඩ සලසයි. ග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට් ඖෂධ. තේවාගේ සියලුම ප්‍රාදේශීය පේටන්ට් බලපත්‍ර දැන් අවලංගු කර ඇත.
• ක්‍රියාත්මක කර ඇත ක්‍රමානුකූලව අවමානයට ලක් කිරීමේ ව්‍යාපාරය තරඟ කිරීමට එරෙහිව ග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට් බහු ස්ක්ලේරෝසිස් සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා වන වෛද්‍ය විද්‍යාව, එහි ආරක්ෂාව, කාර්යක්ෂමතාව සහ කොපැක්සෝන් සමඟ චිකිත්සක සමානාත්මතාවය පිළිබඳ නොමඟ යවන සුළු තොරතුරු පැතිරවීමෙන්. Teva එසේ කළේ අදාළ සෞඛ්‍ය බලධාරීන් තරඟකාරී ඖෂධ අනුමත කර තිබියදීත්, Copaxone සමඟ එහි ආරක්ෂාව, කාර්යක්ෂමතාවය සහ චිකිත්සක සමානාත්මතාවය තහවුරු කර තිබියදීයි. Teva හි අපකීර්තිමත් ව්‍යාපාරය, සාමාජික රටවල් කිහිපයකට එහි ප්‍රතිවාදී නිෂ්පාදනයට ඇතුළුවීම මන්දගාමී කිරීම හෝ අවහිර කිරීමේ අරමුණ ඇතිව, ඖෂධවල මිල සහ ප්‍රතිපූරණය සඳහා වෛද්‍යවරුන් සහ ජාතික තීරණ ගන්නන් ඇතුළු ප්‍රධාන පාර්ශ්වකරුවන් ඉලක්ක කළේය.

අද ගත් තීරණයෙන් එය අවසන් වේ ටේවාගේ අපයෝජනයන් අනුපූරක වූ අතර එකට එක හා අඛණ්ඩ උල්ලංඝනයක් විය යුරෝපීය සංගමයේ ('TFEU') ක්‍රියාකාරීත්වය පිළිබඳ ගිවිසුමේ 102 වගන්තියේ ප්‍රමුඛ තනතුරක් අනිසි ලෙස භාවිතා කිරීම තහනම් කරයි. මෙම පරිචයන් දෙක සම්බන්ධයෙන් කොමිෂන් සභාව දඩයක් පනවන පළමු අවස්ථාව මෙයයි.

සාමාජික රාජ්‍යය මත පදනම්ව වසර 4 ත් 9 ත් අතර කාලයක් පැවති තේවාගේ හැසිරීම තිබිය හැකිය වැළැක්වූ ලැයිස්තුව දක්වා මිල ගණන් අඩුවීම, මහජන සෞඛ්‍ය අයවැය කෙරෙහි ඍණාත්මක බලපෑමක් ඇති කරයි. ප්‍රතිවාදී නිෂ්පාදිතය වෙළඳපොළට ඇතුළු වූ පසු, ලැයිස්තු මිල ගණන් 80% දක්වා අඩු වූ අතර, සෞඛ්‍ය පද්ධති සඳහා සැලකිය යුතු ඉතිරියක් ඇති කර ගැනීමෙන් මෙය සනාථ වේ.  

විධායක උප සභාපති මාග්‍රෙත්ගේ ප්‍රකාශයක් වෙස්ටේජර්, තරඟ ප්‍රතිපත්තිය භාරව, ලබා ගත හැක මෙහි.

ලලිත

යන පදනම මත දඩ නියම කර ඇත කොමිසමේ 2006 දඩ මුදල් පිළිබඳ මාර්ගෝපදේශ (බලන්න මාධ්ය නිකුතුව සහ මෙමෝ).

දඩයේ මට්ටම නියම කිරීමේදී, කොමිෂන් සභාව උල්ලංඝනය කිරීම්වල ගුරුත්වාකර්ෂණය සහ කාලසීමාව මෙන්ම දෙවැන්නට අදාළ Teva හි විකුණුම්වල වටිනාකම සැලකිල්ලට ගත්තේය.

යුරෝ මිලියන 462.6 ක දඩයේ මුළු මුදල සමානුපාතික වන අතර එය වළක්වා ගැනීම සඳහා අවශ්‍ය බව කොමිසම නිගමනය කර ඇත.

පසුබිම

2019 ඔක්තෝම්බර් මාසයේදී Teva අනුබද්ධ ආයතන කිහිපයක පරිශ්‍රයේදී සිදු වූ හදිසි පරීක්ෂා කිරීම් වලින් පසුව, කොමිසම විසින් කටයුතු ආරම්භ කරන ලදී. මාර්තු 2021 Teva Pharmaceutical Industries Limited සහ Teva Pharmaceuticals Europe BV ට එරෙහිව. තුළ ඔක්තෝබර් 2022, කොමිසම පාර්ශවකරුවන්ට විරෝධතා ප්‍රකාශයක් යවා ඇත.

මෙය අවමානයට ලක් කිරීමේ ව්‍යාපාර සම්බන්ධයෙන් කොමිෂන් සභාව ගත් දෙවන තීරණයයි. තුළ ජූලි 2024, ඖෂධ සමාගමට තරඟකාරී විරෝධී අපකීර්තිමත් ව්‍යාපාරයක නිරත විය හැකි බවට කොමිසමේ මූලික උත්සුකයන්ට විසඳුම් ලබා දෙමින් Vifor විසින් වගකීම් කොමිසම පිළිගත්තේය.

102 වගන්තිය TFEU ​​හි යුරෝපා සංගමය තුළ වෙළඳාමට බලපෑම් කළ හැකි සහ තරඟකාරිත්වය වැලැක්වීම හෝ සීමා කළ හැකි ප්‍රමුඛ ස්ථානයක් අනිසි ලෙස භාවිතා කිරීම තහනම් කරයි. මෙම විධිවිධාන ක්රියාත්මක කිරීම අර්ථ දක්වා ඇත රෙගුලාසි අංක 1/2003.

යුරෝපා සංගම් විරෝධී නීති උල්ලංඝනය කරන ලද සමාගම්වලට පනවන ලද දඩ මුදල් සාමාන්‍ය යුරෝපා සංගම් අයවැයට ගෙවනු ලැබේ. මෙම ආදායම විශේෂිත වියදම් සඳහා වෙන් කර නැත, නමුත් ඊළඟ වසර සඳහා යුරෝපා සංගම් අයවැයට සාමාජික රටවල දායකත්වය ඒ අනුව අඩු වේ. එබැවින් දඩ මුදල් යුරෝපා සංගමයට මුදල් සැපයීමට සහ බදු ගෙවන්නන්ගේ බර අඩු කිරීමට උපකාරී වේ.

තීරනයේදී, කොපැක්සෝන් ආරක්ෂා කිරීම සඳහා එහි අපවාදාත්මක උපායමාර්ගය සැලසුම් කිරීමට සම්බන්ධ වූ ටෙවාගේ අභ්‍යන්තර නීතීඥයින්ගේ ලේඛන මත ද කොමිසම විශ්වාසය තැබීය. යුරෝපා සංගම් නීතිය යටතේ අභ්‍යන්තර නීතීඥ සන්නිවේදනයට වරප්‍රසාද හිමි නොවේ.

හානි සඳහා පියවර

මෙම නඩුවේ විස්තර කර ඇති පරිදි තරඟකාරී විරෝධී හැසිරීම් හේතුවෙන් බලපෑමට ලක් වූ ඕනෑම පුද්ගලයෙකුට හෝ සමාගමකට සාමාජික රටවල අධිකරණය වෙත කාරණය ඉදිරිපත් කර හානි ඉල්ලා සිටිය හැක. යුරෝපා සංගමයේ අධිකරණ අධිකරණයේ නඩු නීතිය සහ සභා රෙගුලාසි අංක 1/2003 ජාතික උසාවි ඉදිරියේ ඇති නඩු වලදී, කොමිසමේ තීරණයක් අවසාන බවට පත් වී ඇති අතර, එම හැසිරීම සිදු වූ බවටත් නීති විරෝධී වූ බවටත් බැරෑරුම් සාක්ෂියක් වන බව දෙකම තහවුරු කරයි. කොමිෂන් සභාව අදාළ සමාගමට දඩ නියම කර ඇතත්, කොමිසමේ දඩය මත හානිය අඩු නොකර ජාතික අධිකරණ මගින් ප්‍රදානය කළ හැකිය.

එම Antitrust හානි විධානය එය කරයි තරඟකාරී විරෝධී භාවිතයන්ට ගොදුරු වූවන්ට හානි ලබා ගැනීම පහසුය. විශ්වාසභංග හානි ප්‍රමාණනය කරන ආකාරය පිළිබඳ ප්‍රායෝගික මාර්ගෝපදේශයක් ඇතුළුව, විශ්වාසභංග හානි ක්‍රියාවන් පිළිබඳ වැඩිදුර තොරතුරු තිබේ. මෙහි.

විස්ල්බ්ලෝවර් මෙවලම

තම නිර්නාමිකභාවය පවත්වා ගනිමින් තරඟකාරී විරෝධී හැසිරීම් පිළිබඳව පුද්ගලයන්ට අනතුරු ඇඟවීම පහසු කිරීම සඳහා මෙවලමක් මගින් කොමිෂන් සභාව පිහිටුවා ඇත. මෙම මෙවලම ද්වි-මාර්ග සන්නිවේදනයට ඉඩ සලසන විශේෂිතව නිර්මාණය කර ඇති සංකේතාත්මක පණිවිඩ පද්ධතියක් හරහා තොරතුරු හෙළි කරන්නන්ගේ නිර්නාමිකභාවය ආරක්ෂා කරයි. මෙවලම මේ හරහා ප්රවේශ විය හැක ලින්ක්.

වැඩි විස්තර සඳහා

මෙම නඩුවේ වැඩි විස්තර නඩු අංකය යටතේ ලබා ගත හැක AT.40588 මහජනතාව තුළ නඩු ලේඛනය කොමිසම මත තරඟ වෙබ් අඩවිය, රහස්‍යභාවය පිළිබඳ ගැටළු සමඟ කටයුතු කළ පසු.

මෙම ලිපිය බෙදා ගන්න: